制劑凈化車間物料器具管理

  制劑凈化車間按物流通道進出物料，倉庫內存放物料外包裝應保持清潔、整潔、完好，碼放在指定區域，車間不允許堆積多余物料；凡進入操作室的物料一般情況下在指定區域脫去外包裝，然后進入操作室，不能脫去外包裝的特殊物料，操作者應用清潔抹布將灰塵擦凈，然后進入操作室，避免把灰塵帶入車間，物料、包裝成品、廢棄物退出一般生產區，均應按物料通道搬出。物料進入B級潔凈區，操作人員將物料在一般生產區核對品名、批號、數量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室；進入潔凈區的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放入緩沖走廊傳遞窗內，開紫外線燈照射30min消毒，在無菌走廊從傳遞窗內取出物料，再用75%乙醇潤濕的超細布擦拭物料外壁，傳入B級潔凈區；安瓿通過隧道烘箱滅菌進入B級區，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出，放入指定的容器中存放。

  物料進入C級潔凈區，操作人員在指定區域將物料的外包裝箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔凈布擦凈外包裝，用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放入傳遞窗內，開紫外線燈照射30min，操作者打開傳遞窗取出物料，放在工作室內指定地點。物料進入D級潔凈區，操作人員一般在生產區指定地點，脫去物料外包裝，用清潔布擦拭物料表面，傳入工作室。中凈環球凈化可提供凈化車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  一般生產區容器、器具使用后進行一次清潔；更換品種進行清潔；隔批生產或停產，開工前進行清潔；發生異常，影響產品質量，需進行清潔；洗滌劑作為清潔劑，用毛刷、清潔布等清潔工具；容器具使用后，用飲用水進行刷洗，必要時用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物；清潔后的容器具倒置存放在指定位置，并貼掛“已清潔”狀態標示；清潔后的容器具，目檢應表面無可見污跡和殘留物，按清潔工具清潔規程處理后，存放在清潔工具間、備用。一般生產區使用的清潔工具：拖把、抹布、笤帚、水桶、撮子；D級潔凈區使用的清潔工具：拖布、清潔布、水桶、撮子、絲光毛巾；C級潔凈區使用的清潔工具：不脫落纖維的清潔布；B級、A級潔凈區使用的清潔工具：超細布、不脫落纖維的清潔布。

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