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202109/24
無菌潔凈實驗室標識系統 無菌潔凈實驗室標識在實驗室質量管理過程中主要起以下作用：實驗室功能劃分或區域管理、指引、警示、提示、標識或說明等。 一、標識系統具備的特征 1.好用 導向準確，級次清楚，利...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統安裝確認 無菌GMP車間公用工程系統的制備和分配系統建議分開進行安裝確認。 無菌GMP車間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 (1)文件確認 確認用于系統檢查、安裝、維修所需文...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機組 冷水機組是制冷站的核心設備，冷水機組的主要功能：生產制備低溫冷凍水，供給和輸運到遠端的空調機組、新風機組、風機盤管、變風量空調...
202109/22
gmp生產車間中純化水制備系統基本知識 gmp生產車間中純化水的制備應以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子（EDI)、蒸餾等，其中膜過濾法又...
202109/22
潔凈實驗室信息系統知識 潔凈實驗室信息系統 潔凈實驗室信息系統（Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱：LIS）是 HIS 系統的一個重要的組成部分，其主要功能是對實驗數據的管理和傳輸。從現在的應...
202109/18
食品潔凈室實驗室規劃設計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設施 1. 門窗 有空調,潔凈要求的房間設置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應保證人員、備進出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
凈化無塵車間的變風量空調系統優缺點 凈化無塵車間的變風量空調系統（Variabie Air Volume System，VAV 系統)，是一種節能效果顯著的空調系統，定風量系統的送風量是不變的，并且房間最大熱濕負荷確定送風量，但...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應當適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/16
GMP實驗室滅菌系統 由于GMP實驗室每天都要接觸大量的標本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫學檢驗工作中，做好消毒及個人防護，按照合理流程處理標本，是有效控制醫院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風機盤管加新風系統后有哪些優缺點 1. 凈化工程車間中風機盤管加新風系統的實現方式 風機盤管加新風系統是實際工程中廣泛使用的一種空調末端組織方式，該方式采用新風系統與風機盤管組合的形式，...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產實際生產中仍然作為...
202109/14
生物安全實驗室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護屏障，其工作原理主要是通過動力源將外界空氣經高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內，以避免處理樣品被污染，同時，通過動力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環境日常監測 隨著藥品監管力度的加大，市場準入要求的提升，藥品生產企業必須嚴控生產全過程，尤其是無菌藥品的生產全過程。根據中國 GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應當按以下要...
202109/13
醫學潔凈實驗室冷藏系統 醫學潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統？下面中凈環球凈化帶大家來了解。 醫療冷藏系統主要包括醫用冰箱和醫療冷庫。醫用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫療冷庫，又叫醫藥冷庫，廣泛...
202109/10
無塵凈化車間中風機盤管的分類和結構 1.無塵凈化車間中風機盤管的分類 為滿足不同場合的應用需求，風機盤管種類有臥式暗裝（帶回風箱）風機盤管、臥式明裝風機盤管、立式暗裝風機盤管、立式明裝風機盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環境系統確認 制藥凈化車間潔凈環境系統確認主要是性能確認，為證明空調系統能按照相應的技術要求有效穩定（重現性好）地運行且能持續保持潔凈室內的潔凈環境，需對潔凈環境進行靜態測試和動態測...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據不同的實驗性質、任務和要求；布置相應的實驗裝置以及其他設施，由教學、科研人員在實驗技術人員配和下，有序地進行教學、科研、生產、技術開發等實驗的場所”從事檢...
202109/08
生物安全實驗室建設歷程 一、 生物安全實驗室建設管理 我國高等級生物安全實驗室建設主要涉及如下幾個主管部門：國家發展和改革委員會和科技部負責項目的規劃、立項和審批；環保部門負責項目環評，國家衛生健康...
202109/07
潔凈室的風機盤管工作原理 1、潔凈室的風機盤管組成 潔凈室的風機盤管主要由風機、換熱盤管和機殼組成，按風機盤管機外靜壓可分為標準型和高靜壓型，風機一般采用雙進風前彎形葉片離心風機，電機采用電容式 4 ...
202109/07
潔凈手術室發展歷程 潔凈手術室是為病人提供手術及搶救的場所，是體現醫院外科技術水平的重要工作部門。經過近百年的發展，手術室已逐步從滿足外科手術需要發展到最大限度地保持接近無菌環境，減少創傷感染，為...
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