GMP凈化廠房檢測程序

GMP凈化廠房的檢測程序有多種，現主要介紹截面風速、靜壓差及潔凈度級別的檢測程序。

截面風速

①方法：風速儀直接測量法

②儀器：熱球式微風速儀，較大量程 10m/s。 使用方法見熱球式微風速儀操作注意事項。

③人員：一人持桿測量，一人記錄，一人復核。

④步驟：

a.布點：在垂直單向流潔凈室的地面上或局部垂直單向流送風面在地面上的投影區，等分不少于20個接近正方形的小塊，小塊每邊不應大于0.3m；潔凈面積很小又不需要評價均勻度時，可劃分不少于10個小塊。在每個小塊中點做上記號，對于水平單向流潔凈室，取距送風面0.5m的垂直截面，截面布點同上。

b.測定：將風速儀測桿盡可能拉至很長，人伸直手臂，持桿將測頭置于記號上方0.8m高處測定。遇到桌子等表面，應將測點抬高表面25 cm，遇到大的障礙物則應避開。對于局部單向流投影區，從投影區邊緣向內10 cm的四周邊界上應布置測點。

靜壓差

①方法：儀器測定法

②儀器：液柱式微壓計 ,小刻度2 Pa，使用方法見MARK - II型壓力計操作注意事項。

③人員：一人持測定膠管并復核，一 人操作儀器。

④步驟：

a.關門：應把潔凈區內所有的門關閉，盡量有人守護。

b.測定：應從平面上里面級別較高的房間依次向外測定，凡是可相通的兩間鄰室都要測，一直測到可與室外相通的房間(例如門廳)。

應有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于約0. 8 m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區。對于潔凈度高于100級的單向潔凈室，還應測定在門開啟狀態下，離門口0.6 m處的室內側工作面高度的微粒數。

C.檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負，可用線頭之類放在門縫外觀察。

d.調節：如發現測出的壓差未達到要求，可調節風口或閥門開度重測，并對調節位置等予以記錄，同時，通知被檢方。

潔凈度級別

①方法：粒子計數法。

②儀器：采樣量為2.83, 28.3, 100 L/min的可測0. 5~5 μm或0. 1~5 mm的光散射式粒子計數器，儀器使用方法見塵埃粒子計數器操作注意事項。中凈環球凈化可提供GMP車間、凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

③人員：一人檢測記錄，一人復核。檢驗人員須穿潔凈工作服，在室內位于儀器下風向盡量是回風口處，注意不要隨意動作、說話。

④步驟：

a. 清潔：對粒子數器及其小車在進入潔凈區時應先擦拭清潔。

b.布線：宜選擇長的導線，在導線長度可以達到的半徑范圍內大約中心的房間首先檢測，中途盡可能不換插頭位置、不關機。但連續測定8 h以上或儀器外殼明顯過熱時，應關機休息1h。

c. 預熱：正式測定前應預熱，時間不少于20 min，停用1 h后再用仍需預熱。

d.定點：根據所測對象面積和設計潔凈度級別，確定較少的測點數。

國際標準IS0209則提出了一個新的確定測點數的方法：

K_min= A^0.5

式中K_min為較少測點數；

A為潔凈室(區)的面積，m² (水平單向流時為垂直于氣流的室截面積。)

計算出的測點數雖然比理論值小，特別是大面積時，但因減少了工作量，實用，而得到了認同。國標《潔凈室施工驗收規范》在采用了這一種和面積有關的測量計算方法同時，又給出了原行標和209E標準和面積、級別都有關的計算方法得出的結果，供不同需要時選擇，如表：

和面積與級別有關的較低限度采樣點數

e.布點：測點高度一般取0.8m，或操作臺面、設備表面以上0.25m。

操作面較高時可分層布置，但每層不少于五點。

五點或五點以下時可按對角線方式布置。但不應布置在送風口下方，在兩個風口之間應布置測點，其他有渦流的地方或者工藝要求的地方也可布置測點。

f.采樣、補點和清零：如果各測點采樣數值達標但相差太大，檢驗人員可據判斷，增補測點數，測定完每一測點后須對儀器清零。

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