制劑無塵凈化廠房布置設計

    制劑車間生產部分一般為一般生產區和潔凈區，潔凈區分為四個級別D級、C級、B級和A級。

    A級潔凈區：

潔凈操作區的空氣溫度：20-24℃；潔凈操作區的空氣相對濕度；45%-60%；操作區的風速，水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s；高效過濾器的檢漏大于99.97%；照度：300-600lx；噪聲≤75db動態測試。

B級潔凈區：

潔凈操作區的空氣溫度：20-24℃；潔凈操作區的空氣相對濕度：45%-60%；房間換氣次數：≥25次/H；壓差：B級區相對室外≥10Pa，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差；高效過濾器的檢漏大于99.97%；照度：300-600lx；噪聲≤75db動態測試。

C級潔凈區：

潔凈操作區的空氣溫度：20-24℃；潔凈操作區的空氣相對濕度：45%-60%；房間換氣次數：≥25次/H；壓差：C級區相對室外≥10Pa，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差；高效過濾器檢漏大于99.97%；照度：300-600lx；噪聲≤75d動態測試。

D級潔凈區：

潔凈操作區的空氣溫度：18-26℃；潔凈操作區的空氣相對濕度：45%-60%；房間換氣次數：≥15次/H；壓差：D級區相對室外≥10Pa；高效過濾器的檢漏大于99.97%；照度：300-600lx；噪聲≤75db動態測試。

凈化廠房中人員和物料的出入口必須分別設置，原輔料和成品的出入口也宜分開，對極易造成污染的物料和廢棄物，必要時要設置專用出入口，廠房內的物料傳遞路線要盡量短捷；相鄰房間的物料傳遞盡量利用室內傳遞門窗，減少在走廊內輸送，人員和物料進入凈化廠房要有各自的凈化用室和設施；生產區的布置要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，操作區內只允許放置與操作有關的物料，制造、貯存區域不得用作非區域內工作人員的通道；人員和物料使用的電梯宜分開，電梯不宜設置潔凈區，必須設置時，電梯前應設置氣閘室。高級別潔凈度如A級體積要嚴格加以控制且對潔凈度要求高的工序應置于上風側，對于水平層流凈化室則應布置在第一工作區，對于產生污染多的工藝應布置在下風側或靠近排風口；凈化室布置必要的工藝設備，以求緊湊，在減少面積的同時，要有一定間隙，以利于空氣流通，減少渦流；易產生粉塵和煙氣的設備應盡量布置在潔凈區外部，如必須設在室內時，應設排氣裝置。

對空氣潔凈度要求高的房間或區域宜布置在人最少到達的地方，并靠近空調機房，布置在上風側；空氣潔凈度相同的房間或區域宜相對集中，以利于通風布置合理化，不同潔凈度級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置，相互聯系之間要有防止污染措施，如設置氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間、傳遞窗等；潔凈區內應設置與生產規模相適應的原材料、半成品和成品存放區，并應分別設置待驗區、合格品區和不合格區；凈化廠房使用的原輔料、包裝材料及成品檢驗倉庫與凈化廠房布置應在一起，根據工藝流程，在倉庫與車間之間設一輸送原輔料的入口和一送出成品的出口，并使運輸距離最短。

合理安排生產輔助用室，稱量室宜靠近原料庫，其潔凈度級別同配料室；對設備及容器具清洗室，D級的清洗室可放在本區域內，A、B、C級區的設備及容器具清洗室宜設在本區域外，其潔凈度級別可低于生產區一個級別；清潔工具洗滌、存放室，宜放在潔凈區外；潔凈工作服的洗滌、干燥室，其潔凈度級別可低于生產區一個級別，無菌服的整理、滅菌室，潔凈度級別宜與生產區相同，維護保養室不宜設在潔凈生產區內。由車間外來的原輔料等的外包裝不宜進入潔凈區，只能將拆除外包裝后的物料容器經過處理后，才能進入；進入D級區域的容器及工具需對外表面進行擦洗，進入C級區需在緩沖間內用消毒水擦洗，然后通過傳遞窗或氣閘，并用紫外線照射殺菌。

中凈環球凈化可提供制劑無塵廠房、凈化廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業、經驗豐富。

咨詢熱線：0755-29103270