無塵車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計

HVAC系統(tǒng)設(shè)計人員必須對無菌產(chǎn)品的特性、工藝過程和設(shè)備運(yùn)行有充分的認(rèn)識，并在HVAC系統(tǒng)設(shè)計中采取相應(yīng)的措施，以保持無菌生產(chǎn)環(huán)境始終滿足產(chǎn)品和工藝的要求。HVAC系統(tǒng)設(shè)計師需對無菌產(chǎn)品特點有所了解，這是HVAC 系統(tǒng)設(shè)計的基礎(chǔ)：產(chǎn)品最終滅菌的能力；處理的限度（如溫度、濕度）；產(chǎn)品類 型—液體、干粉、固體混合物以及其他理化參數(shù)。產(chǎn)品流向，產(chǎn)品在哪一點將變 成“無菌”；產(chǎn)品如何進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)域；產(chǎn)品在哪一點將暴露在環(huán)境中；產(chǎn)品 在最后密閉前，是否已經(jīng)轉(zhuǎn)運(yùn)入它的最后包裝中；產(chǎn)品如何被裝入其最后包裝中；產(chǎn)品在最后密閉前是如何保護(hù)的；產(chǎn)品是如何離開無菌生產(chǎn)區(qū)的；產(chǎn)品在哪一點巳經(jīng)被認(rèn)為是密封在其最后包裝中的。 

操作人員在工藝過程的哪一步開始干預(yù)產(chǎn)品的；操作人員在工藝過程的哪一 步開始干預(yù)與產(chǎn)品直接接觸的容器包裝的，這種干預(yù)的延續(xù)/頻率和類型是怎樣 的；無菌生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的容器/包裝和產(chǎn)品是如何運(yùn)輸和處理的；準(zhǔn)備區(qū)內(nèi)需要多少操作人員；無菌生產(chǎn)區(qū)需要多少操作人員；在普通操作情況下，無菌區(qū)域的操作人員是如何站立的。工藝設(shè)備：容器/包裝在滅菌之前是如何清洗的；采用何種滅菌設(shè)備將容器/包裝運(yùn)進(jìn)無菌區(qū)；滅菌后產(chǎn)品最終容器是否堆積；設(shè)備部件是否會產(chǎn)生較大的微粒量；含有暴露的滅菌組件或產(chǎn)品的設(shè)備零件是否需要操作人員的例行干預(yù)；設(shè)備是如何從無菌區(qū)內(nèi)及無菌區(qū)外進(jìn)行維護(hù)的。中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

稀釋設(shè)計（紊流）在HVAC系統(tǒng)設(shè)計中應(yīng)用很廣，設(shè)計必須考慮到房間的布 置和操作，以及對核心區(qū)提供適當(dāng)?shù)木植繂蜗蛄鞯谋Ｗo(hù)，另外有一點必須指出的是有些空氣流動較低的區(qū)域，如房間的角落，往往會成為微粒濃度非常高的地方；必須說明的是經(jīng)HEPA過濾器的單向流裝置送出的空氣，與來自房間HVAC系統(tǒng)的空氣一樣，同樣會稀釋房間內(nèi)的塵埃粒子，這種來自單向流裝置的空氣會增加有效的房間換氣次數(shù)，并且有利稀釋，對新安裝的HVAC系統(tǒng)來說，必須依賴房間的HVAC系統(tǒng)來滿足最低的換氣次數(shù)要求。下面是三個紊流稀釋潔凈室的基本要求：送人空間的空氣必須比需要保持的房間空氣條件更干凈；送入的潔 凈空氣的體積必須足以抵消空間所產(chǎn)生的微粒數(shù)，并保持動態(tài)的環(huán)境條件；必須使房間空氣和送人的潔凈空氣充分混合以達(dá)到稀釋的作用。HVAC系統(tǒng)設(shè)計中需考慮的操作因素包括：對無菌生產(chǎn)區(qū)操作人員數(shù)量的限制；避免人員穿過核心區(qū)；了解人員在正常操作時的位置；若介入核心區(qū)的操作是無法避免的，可考慮采用手套接口以避免對核心區(qū)的污染；了解人流路線，對頻繁活動的區(qū)域（如更衣間）增加換氣次數(shù) 。

 關(guān)鍵詞：無塵車間  空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計 

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