化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理

化妝品生產企業應建立原料、包裝材料、中間產品和產品的檢驗標準，企業應根據供應商提供的原料數據、相關國家標準、行業標準以及產品研發數據綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純度、金屬含量、微生物要求等等，這些要求有的也是根據最終產品要求反推回來的，其結果是保證產品質量?；瘖y品潔凈廠房包裝材料分內包材和外包材，內包材是直接接觸產品內容物的包裝材料，一般應關注功能性和安全性指標，如與產品的相容性、密封性、反應性等，其他項目如規格、外觀、結構等也需要做出具體規定；外包裝一般關注外觀、尺寸、顏色和標簽內容等，內外包裝在印刷內容上應保持一致性。

化妝品潔凈廠房生產過程中產生的半成品，比如配料工序的半成品和分裝工序的半成品，分裝工序的半成品注重標簽內容、凈含量、密封性等；配料工序的半成品一般關注外觀、氣味、PH值、粘度、微生物含量等指標。成品標準，國家對化妝品標準有具體的規定，企業可以直接引用產品標簽上的執行標準作為成品標準，也可以制定嚴于這個執行標準的企業內控標準，但檢測項目一般相同，包括外觀、PH值、凈含量、耐寒、耐熱、微生物、包裝密封性以及重金屬含量等；企業應對標準中的檢測項目和檢測頻次進行合理規定，取樣時應按規定的方法取樣，確保樣品具有代表性，比如取樣量、取樣部位、開包率及使用什么取樣工序等都應具體規定，避免因不同人員操作習慣的不同而導致偏差；取好的樣品應標識清晰、避免混淆，比如應標識樣品名稱、批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等，樣品還應按規定條件儲存，例如有的樣品需要控制儲存溫度、濕度，有的需要避光保存，有的因容易吸水或易揮發而需要密封保存等。中凈環球凈化可提供化妝品生產車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

試劑、試液和培養基對于企業檢測而言就相當于原材料和包裝材料對生產過程一樣重要，對試劑的管理非常重要，企業應根據規定對試劑、試液、培養基進行管理；試劑一經采購須按規定條件儲存，確保不因儲存條件而導致失效，有些試劑雖然規定了較長的有效期，但同時也規定一旦開封只能維持短時間內有效，比如原包裝密封條件下有效期可能是五年，開封后則只能保證一年內有效，而且一年有效期也是基于試劑一直保存在規定的溫度下，這種情況企業須特別注意。已配制的標準液和培養基要有明確的標識，標識內容包括但不限于名稱、批號、配制人、配制日期、有效期和濃度等，并且經配制的標準液和培養基都須保留配制記錄，詳細記錄配制所使用的原液名稱、批號和配制過程等信息，配制記錄應妥善保存，保留對整個過程的追溯性。

本文由中凈環球凈化CCG(www.dxelec.com.cn)提供，轉載請注明出處。