無塵車間管道系統的基本設計

        按照無塵車間管道系統的設計布置方案，根據焊接方式分為加長式管件（管件帶直段≥40cm）（自動焊接管件）和普通管件（零直段）（手工焊接管件）；根據材質分為316L管件與304L管件。閥門為管路內控制流量的部件，如球閥、閘閥及截止閥等。根據制藥行業工藝用水的不同類型，閥門的種類繁多，用途各異。制藥用水對閥門的基本要求是：在系統運行中，使用的閥門對工藝用水無污染、無脫落物，閥門材料具有良好的化學惰性，閥門的結構形式應不利于微生物和雜質的滯留、不會支持微生物的生長。應用在小容量注射液管路上的閥門，應采用潔凈隔膜閥。離心泵是一種借助于葉輪將液體動能轉化為靜壓能并用來輸送液體的，用水系統中水的輸送主要是靠潔凈離心泵；根據所能達到的流量和揚程范圍可分為：單級離心泵和多級離心泵。在制藥工藝管路系統中，管路附件一般包括：衛生級隔膜閥、壓力表、溫度計、旋轉清洗球、不銹鋼過濾器等。無塵車間管道系統的設計原則：無死角、可排凈和易清潔。在潔凈區內主管應走技術夾層，支管應豎直接向使用點，走向盡量短，管件盡量少，避免水平管；潔凈管道的走向比一般管道和支架享有優先權。管道連接件應盡量使用焊接，設備接管道，盡量使用短平接頭。管道在潔凈區內應盡量避免使用支吊架，如果需要，應使用衛生型支吊架。

       潔凈區內應避免設立鋼平臺（B級、C級區禁止），應用外表面拋光的不銹鋼（方鋼或圓鋼）代替一般型鋼，并且平臺上要鏤空。在潔凈區內明敷管道，如需保溫、防燙，外殼需使用不銹鋼材料。管道系統的清洗、鈍化和滅菌：管路的清洗，在安裝施工的過程中，在管道的內外表面會附著或進入灰塵及雜物，管路的清洗就成為必然。管路的清洗一般分為下列步驟：用干燥的經無菌過濾的壓縮空氣吹洗數遍，將存留在管路系統中的塵埃及雜物吹出系統；用清洗液（可用純化水或注射用水）泵入管路系統中，循環20min左右，在此期間，工藝用水系統中所有的閥門及排放口都應在關閉的情況下開啟至少3次，最終將系統內部殘留的清洗液完全排放干凈。管路鈍化的方法很多，下面是一種通用的管路鈍化方法：用注射用水及分析純硝酸配制8%的酸液，在49～52℃的溫度下循環60min后排放；或者用3%氫氟酸、20%硝酸、77%注射用水配制溶液，溶液溫度在20～30℃，循環處理10～20min，然后排放。初始沖洗，用常溫注射用水沖洗，時間不少于30min。最后沖洗，再次沖洗，直至進出口與注射用水的電阻率一致；管路的滅菌，一般采用飽和流通蒸汽滅菌。中凈環球凈化可提供無塵車間、無塵室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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