無菌室建造與設計管理

       無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區；面積一般不超過10m²，不小于5m²；高度不超過2.4m。為保證無菌區的潔凈，無菌室周圍需設1—2個緩沖間、操作間（操作間和緩沖間的門不應直對），操作間和緩沖間之間應具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應放置培養箱和其他雜物；無菌室內應六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應呈凹弧形，無縫隙，不留死角；操作間內不應安裝下水道，無菌操作室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，無菌區與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌間內的照明燈應嵌裝在天花板內，室內光照應分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m³，應定期檢查輻射強度，要求在操作面上達40uw/m²。不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。建立使用標準操作規范（SOP）并嚴格管理，SOP內容至少要有以下幾點：規定凈化系統運轉時間要求每次實驗前應開啟凈化系統運轉至少1h以上，同時開啟凈化臺和紫外燈。

 物品進入無菌室基本要求：凡進入無菌間的物品必須先在第一緩沖間內對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經物流緩沖間、傳遞窗1h以上，及無菌空氣吹干后送入無菌間；注意帶纖維、易發塵物品不得帶進凈化實驗室；無菌間內固定物品不得任意搬出。人員進入無菌室要求：實驗人員進入無菌間不得化妝、帶手表、戒指等首飾；不得吃東西、嚼口香糖。應清潔手后進入第一緩沖間更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫去外衣，用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套，換上無菌連衣帽（不得讓頭發、衣等暴露在外面），戴上無菌口罩。然后，是再戴上無菌手套，在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經風淋室30s風淋后進入無菌室。溫濕度觀察要求，觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規定的范圍內，并作為實驗原始數據記錄在案。如發現問題應及時尋找原因，及時報修和及時報告實驗室主管，并將報修原因和結果記錄歸檔。無菌間每周和每次操作前用適宜消毒液，所用的消毒劑品種與使用要進行有效性驗證方可使用，并定期更換消毒劑的品種）擦拭操作臺及可能污染的死角，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺的整個內表面、頂面、及無菌間、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應從內向外，從高潔凈區到低潔凈區。逐步向外退出潔凈區域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h，以殺滅存留微生物。在每次操作完畢，同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺面，除去室內濕氣，用紫外燈殺菌30min。中凈環球凈化可提供無菌室、無塵室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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