制劑潔凈工程總圖布置

確定廠址后，需要根據制劑潔凈工程項目的生產品種、規模及有關技術要求縝密考慮建筑物和構筑物在平面和豎向上的相對位置、運輸網、工程網、行政管理、福利及綠化設施的布置等問題，即進行工廠的總圖布置(又稱總圖運輸、總圖布局)。設計時，要遵循國家的方針政策，按照GMP要求，結合廠區的地理環境、衛生、防火技術、環境保護等進行綜合分析，做到總體布置緊湊有序，工藝流程規范合理，以達到項目投資省、建設周期短、產品生產成本低、經濟效益和社會效益高的效果。

1.設計范圍

(1)總平面布置

根據建設用地外部環境，工程內容的構成以及生產工藝要求，確定全廠建筑物、構筑物、運輸網和地上、地下工程技術管網(上、下水管道，熱力管道，煤氣管道，動力管道，物料管道，空壓管道，冷凍管道，消防栓高壓供水管道，通訊與照明電纜電線等)的坐標。

(2)總圖豎向布置

根據廠區地形特點、總平面布置以及廠外道路的高程，確定目標物的標高并計算項目的土石方工程量。豎向布置和平面布置是不可分割的兩部分內容。豎向布置的目的是在滿足生產工藝流程對高程要求的前提下，利用和改造自然地形，使項目建設的土(石)方工程量為較小，并保證運輸、防洪安全(例如使廠區內雨水能順利排除)。豎向布置有平坡式和臺階式兩種。

(3) 交通運輸布置

根據人流與貨流分流的原則，設置人流出入口、物流出入口和對外、對內采用的運輸途徑、設備和方法，并進行運輸量統計。

(4)綠化布置

確定廠區的綠化面積和綠化方式及投資。

2.制劑潔凈車間組成

制劑潔凈車間一般按生產、輔助、動力、倉庫、廠前區等功能合理布局，其中一般廠房占廠區總面積的約15%；生產車間約占建筑總面積的30%；庫房約占總建筑面積的30%；管理及服務部門約占總建筑面積的15%；其他約占總建筑面積的10%。詳細組成如下：

①主要生產車間(原料、制劑等)；

②輔助生產車間(機修、儀表等)；

③倉庫(原料、成品庫)；

④動力(鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站)；

⑤公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設施等)；

⑥環保設施(污水處理、綠化等)；

⑦全廠性管理設施和生活設施(廠部辦公樓，中央化驗室，研究所，計量站，食堂等)；

⑧運輸道路(車庫、道路等)。

3. 總圖布置的基本要求

制劑潔凈車間要滿足生產、安全、發展規劃三個方面的要求。

(1) 生產要求

①合理的功能分區和避免污染的總體布局

a. 辦公、質檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區布置在廠前區，并處于全年主導風向的上風側或全年小頻率風向的下風側。所謂風向頻率是在一定時間內，各種風向出現的次數占所有觀察次數的百分比。中凈環球凈化可提供潔凈工程、無塵室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域，應置于廠區全年大頻率風向的下風側。原料生產區應置于制劑生產區全年大頻率風向的下風側。青霉素類生產廠房的設置，應考慮防止與其他產品的交叉污染。

b.車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產區的貨運出入口及主干道附近，應避免人、物流交叉，并使廠區內外運輸短捷順直。

②動物房的設置應符合國家標準《實驗動物環境及設施》等有關規定，并有專用的排污和空調設施，與其他區域嚴格分開。

③性質相類似或工藝流程相聯系車間要靠近或集中布置，以提高建筑系數、土地利用系數及容積率，節約建設用地。

生產性質相近的水針劑車間及大輸液車間，對潔凈、衛生、防火要求相近，可合并在一座樓房內分區生產；片劑、膠囊劑、散劑等固體制劑加工有相近的過程，可按中、西類別合并在同一區域內生產。

目前各制劑潔凈車間的設計趨向于采用單層大跨度、無窗廠房。

④協調的人流、物流途徑。在廠區設置人流入口和物流入口，車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產區的貨運出入口及主干道附近。車間貨物出入口與門廳分開；人流和物流的交通路線盡可能徑直、短捷、通暢，避免交叉和重疊；生產負荷中心靠近水、電、汽、冷供應源。

⑤周密的工程管線綜合布置。制劑潔凈車間涉及的工程管線主要有生產和生活用的上下水管道、熱力管道、壓縮空氣管道、冷凍管道及生產用的動力管道、物料管道等，另外還有通訊、廣播、照明、動力等各種電線電纜。進行總圖布置時要綜合考慮，一般要求管線之間、管線與建筑物、構筑物之間盡量相互協調，方便施工，安全生產，便于檢修。

制劑潔凈車間管線的鋪設，有技術夾層、技術夾道或技術豎井布置法，地下埋入法，地下綜合管溝法和架空法等幾種方式。

⑥較好的綠化布置。工業潔凈廠房周圍應綠化，可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產生不利影響的樹木，但不宜種花。盡量減少廠區內露土面積。

綠化以種植草坪為主，盡量達50%以上，常輔以常綠灌木和喬木，廠區道路兩旁植上常青的行道樹，這樣可以減少露土面積，利于保護生態環境，凈化空氣。不能綠化的道路應鋪成不起塵的水泥地面，杜絕塵土飛揚。

草坪可以吸附空氣中灰塵，使地面塵土不飛揚。鋪植草皮的上空，含塵量可減少2/3~5/6，草坪吸收空氣中CO₂量為1.5g/(m²·h)。

(2)安全要求

制劑潔凈車間生產常使用有機溶劑、液化石油氣等危險品，廠區布置應充分考慮安全布局，嚴格遵守防火等安全規范和標準的有關規定，重點是防止火災和事故的發生。

①根據生產使用物質的火災危險性、建筑物的耐火等級、建筑面積、建筑層數等因素確定建筑物的防火間距。

②油罐區、危險品庫應布置在廠區的安全地帶，生產車間污染及使用液化氣、氮、氧氣和回收有機溶劑(如乙醇蒸餾)時，則將它們布置在鄰近生產區域的單層特殊廠房內。

③危險品庫應設于廠區安全位置，并有防凍、降溫、消防措施。麻醉物品應設專用倉庫，并有防盜措施。

(3)發展規劃要求

考慮企業發展需要，以近期為主，留有余地(即發展預留生產區)，使近期建設與遠期的發展相結合。

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