制劑潔凈室(區)氣流組織的選擇符合哪些原則

制劑潔凈室(區)氣流組織選擇應符合以下原則：

①合理的氣流組織可以通過一定的送回風量，選擇合適的送風口、回風口的位置來加以調節。從較大限度排除室內污染物的效果看，以頂送下回的層流形式為好。對于亂流潔凈室，也以機送走側回為好。只有在礙于層高無法從頂部送風的舊廠房改建時，才考慮側墻送風方式。對于固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣等工序，為防止室內氣流的二次污染，則應避免頂送頂回。這說明從潔凈技術角度講，采用上送下回的氣流組織比較合適，但不是固定不變的。若設備和建筑隔斷(如玻璃隔斷)限制，布置有困難，對100000級以下的潔凈室亦可采用上送上回的氣流組織。

②回風的方式宜采用潔凈室各自回風，但走廊的壓差大于車間(制劑室)。這種方式保證了車間內的粉塵在原地回風排走，避免了在走廊的污染。且不可將潔凈室的風排向走廊，由走廊集中回風。這種排風方式能維持車間的潔凈，但走廊卻成了污染的場所；或者在潔凈室各設回風系統，但車間(制劑室)的壓差大于走廊，這樣相對來講還是車間潔凈，而走廊仍是污染的場所。通過實踐認為，走廊回風無論是對無菌產品還是非無菌產品(如固體制劑)的潔凈室來說都是不合適的，容易產生污染或倒壓。

③對送回風口位置及閥門的選擇還應符合如下要求：送風口應靠近潔凈室內潔凈要求高的工序；回風口宜均勻布置在潔凈室下部。易產生污染的工藝設備附近應設回風口；余壓閥宜設在潔凈室氣流的下風側，不宜設在潔凈工作區范圍內。為防止空氣倒灌，可在潔凈室排風系統的風機吸入罐段設置中效過濾器或止回閥，在排風管上端設電動風閥，使電風扇與電機連鎖，當風機停止運行時風閥自動關閉。

④工作區的氣流應均勻，流速須滿足工藝和衛生要求；潔凈氣流應盡可能把工作部位圍罩起來，減少渦流，避免把工作區以外的污染物帶入工作區使污染物在擴散之前便流向回風口；為了防止灰塵的二次飛揚，氣流速度不能過大；

⑤潔凈工作區氣流速度，應滿足空氣潔凈度等級和人體健康要求，人體對氣流速度比較適應的范圍是0.1~0.25m/s，層流室空氣流速可稍微加大，100級垂直層流0.3m/s，水平層流0.4m/s；

⑥生產設備布置時要留有一定的間隔，為送、回風口的布置和氣流的通暢創造條件；氣流組織設計應考慮高大設備對氣流組織的影響。中凈環球凈化可提供潔凈室、無塵室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

⑦潔凈工作臺不宜布置在層流潔凈室內，當布置在亂流潔凈室時，宜將其置于工作區氣流的上風側，以提高室內的空氣潔凈度；

⑧潔凈室內有通風柜時，宜置于工作區氣流的下風側，以減少對室內空氣的污染。

⑨潔凈廠房凈化系統的空氣大多是循環使用的。但是有的產品生產時粉塵大，回風總管可能成為不同產品微粒的污染源，經捕塵處理后仍不能避免時，其空氣凈化系統不得利用回風；有的生產中使用有機溶媒，回風中帶有殘留的微量溶媒，不斷循環導致濃度增高，很不安全，說明防破區的空氣也不能采用循環風(回風)。為此下列場合的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免時，則不能循環使用：包括固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料精制、干燥工序；凡工藝過程中產生大量特殊物質、揮發性氣體的工序；凡產生或帶有特殊顏色的物質，如帶紅、黃、綠、藍色物質等；凡產生或帶有特殊臭味的物質，無論是香的、臭的、苦的；凡生產或帶有刺激性氣體(如用甲醛蒸氣進行室內空氣滅菌等)的工序，均絕不應利用回風；青霉素等強致敏性產品，某些甾體產品，高活性等產品的生產，絕不用回風；送風口和排風口均應安裝高效空氣過濾器，使這些產品引起的污染降低到較低限度；其空調凈化系統應與其他產品的凈化空調系統分開，以防止交叉；其風口與其他產品凈化空調系統的新風口之間應相隔一定的距離。

⑩當產品要求潔凈度為100級時，選用層流流型。當產品要求潔凈度為1000~300000級時，選用亂流流型。100級潔凈室，空氣層流又分為垂直層流和水平層流兩種。垂直層流多用于罐封點的局部保護和層流工作臺，水平層流多用于潔凈室的全面潔凈控制。垂直層流的送、回風方式是頂送下回，操作室頂棚布滿高效過濾器，回風采用側墻下回，或格柵地板。送風采用頂棚通過高效過濾器頂送(占頂棚面積≥60%)，格柵地板回風(滿布或局部布置)，如寬度為6m或面積較小時，可用側墻下均勻回風。房間斷面風速≥0.25m/s，人員入口處宜設氣閘或風淋室，不宜設洗手池。局部100級，或在室內設凈化工作臺。水平層流的送、回風方式是側送側回水平層流室，一面墻上布滿高效過濾器，對面墻上布滿回風格柵，作為回風。亂流潔凈室的送、回風方式為：頂送(雙)單下側回，上側送下側回，上送上回。10000級亂流潔凈室，在頂棚上設擴散板高效過濾器風口頂送，或采用局部孔板頂送、側送方式，回風布置在側墻下部或采用走廊回風，亂流潔凈室的回風口盡量設在工作區的上部，可在地板上或側墻下部均勻布置回風口，送風量按室內換氣次數25次/h。在人員入口處應設風淋室。10萬和30萬級亂流潔凈室，送回風方式與1萬級相同，送風量按室內換氣次數不小于15次/h，高效過濾器布置在送風口。若將高效過濾器布置在機房或采用亞高效過濾器布置在送風口，則應當適當提高換氣次數。在人員入口處設氣閘室。

室內潔凈度與送回風的布置形式及換氣次數有關。潔凈室的送風量是根據自凈時間計算出來的，確立潔凈室換氣次數，需對下述各項風量進行比較后取較大值；根據潔凈要求所需之風量；根據室內熱平衡和稀釋特殊氣體所需之風量；根據室內空氣平衡所需風量。

送風口與回風口的型式對氣流組織有一定影響。氣流組織主要決定于送風，回風影響不大，回風安裝于墻下或回風管上。

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